13-09
検査内容変更のお知らせ

　さて、このたび、下記項目につきまして検査内容を変更させていただきますので、ご案内申し上げます。

■変更内容一覧

平成２５年３月３０日（土）受付分より

コード 検査項目 変更箇所 新 旧 備考 564 NAG （N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ） 検体量 0.5 mL 5 mL ※1 679 ビタミンB1 （サイアミン） 容器 基準値 ６ 内分泌検査容器 2.6〜5.8 μg/dL ８ ヘパリン容器 2.0〜7.2 μg/dL ※2 759 ビタミンB2 （リボフラビン） 容器 基準値 ６ 内分泌検査容器 12.8〜27.6 μg/dL ８ ヘパリン容器 11.9〜20.4 μg/dL 527 リドカイン 所要日数 3〜4日 3〜5日 ※3 894 ゲンタマイシン 所要日数 3〜4日 3〜5日 228 アルベカシン 検査方法 報告下限値 所要日数 LA 0.6 μg/mL未満 3〜4日 FPIA 0.5 μg/mL以下 3〜5日 ※4 191 バンコマイシン 検査方法 基準値 報告下限値 LA ピーク：25.0〜40.0 μg/mL トラフ ：10.0 μg/mL以下 2.5 μg/mL未満 HEIA ピーク：30.0 〜40.0 μg/mL トラフ ：5.0〜10.0 μg/mL 1.7 μg/mL未満 ※5 638 テイコプラニン 検査方法 報告下限値 LA 3.0 μg/mL未満 FPIA 4.0 μg/mL未満 ※4 708 ソマトメジン-C （IGF-I） 基準値 下記参照 下記参照 ※6 631 テストステロン<血清> 検査方法 基準値 報告下限値 所要日数 CLIA 下記参照 0.08 ng/mL未満 3〜4日 RIA 下記参照 0.05 ng/mL未満 3〜5日 ※7 861 ミオグロビン<尿> 検体量 6.0mL 4.0mL ※1 395 α1-アシドグリコプロテイン （α1-AG） 検体量 検査方法 報告下限値 0.3mL 免疫比濁法 6.5 mg/dL未満 0.4mL ネフェロメトリー 13.2 mg/dL未満 ※8 185 血清補体価 （CH50） 基準値 30.0〜50.0 U/mL 29.0〜48.0 U/mL ※9 466 抗Sm抗体 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA U/mL 10.0 U/mL未満 600 U/mL以上 1.0 U/mL未満 3〜4日 EIA Index 陰　　　性：7.0未満 判定保留：7.0〜29.9 陽　　　性：30.0以上 300以上 5.0未満 4〜5日 ※10 484 抗RNP抗体 (抗U1-RNP抗体) 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA U/mL 10.0 U/mL未満 300 U/mL以上 2.0 U/mL未満 3〜4日 EIA Index 陰　　　性：15.0未満 判定保留：15.0〜21.9 陽　　　性：22.0以上 300以上 5.0未満 4〜5日 501 抗SS-A抗体 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA U/mL 10.0 U/mL未満 1200 U/mL以上 1.0 U/mL未満 3〜4日 EIA Index 陰　　　性：10.0未満 判定保留：10.0〜29.9 陽　　　性：30.0以上 300以上 5.0未満 4〜5日 592 抗SS-B抗体 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA U/mL 10.0 U/mL未満 1000 U/mL以上 1.0 U/mL未満 3〜4日 EIA Index 陰　　　性：15.0未満 判定保留：15.0〜24.9 陽　　　性：25.0以上 300以上 5.0未満 4〜5日 593 抗Scl-70抗体 （抗トポイソメラーゼ抗体） 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA U/mL 10.0 U/mL未満 850 U/mL以上 1.0 U/mL未満 3〜4日 EIA Index 陰　　　性：16.0未満 判定保留：16.0〜23.9 陽　　　性：24.0以上 300以上 5.0未満 4〜5日 2675 抗RNAポリメラーゼIII抗体 基準値 陰　　　性：28未満 判定保留：28〜49 陽　　　性：50以上 28未満 ※11 2056 抗ミトコンドリアM2抗体 検査方法 報告上限値 報告下限値 所要日数 CLEIA 800以上（index値） 1.5未満（index値） 3〜4日 EIA 300以上（index値） 5.0未満（index値） 3〜6日 ※8 917 抗好中球細胞質抗体価 （C-ANCA） 保存方法 冷蔵 凍結 ※12 924 抗好中球細胞質ミエロペルオキシダーゼ抗体価 （P-ANCA） 保存方法 冷蔵 凍結 2127 抗糸球体基底膜抗体 （抗GBM抗体） 保存方法 検査方法 単位 基準値 報告上限値 報告下限値 所要日数 冷蔵 CLEIA U/mL 3.0 U/mL未満 350 U/mL以上 2.0 U/mL未満 3〜4日 凍結 EIA EU 10 EU未満 300 EU以上 10 EU未満 3〜9日 ※8   薬物スクリーニング 検体量 40mL 20mL ※1 ※1　尿検体量の適正化 　※7　Non-RIA試薬の採用 ※2　フィブリン析出による検査への影響を回避するための検査材料変更 　※8　自動分析装置用試薬の採用 ※3　測定頻度の見直し 　※9　試薬変更および試薬添付文書記載基準値の採用 ※4　現行試薬販売中止による検査試薬の変更 　※10　自動分析装置用試薬の採用および報告様式の変更 ※5　試薬の変更 　※11　「総合検査案内2013」の基準値表記方法変更 ※6　添付文書記載基準値の変更 　※12　保存条件の見直し

平成２５年４月１日（月）受付分より

コード 検査項目 変更箇所 新 旧 備考 151 CK (CPK) 項目名称 CK CPK ※1 761 CKアイソザイム 項目名称 CKアイソザイム CPKアイソザイム 574 CK-MB 項目名称 CK-MB CPK-MB 642 ミトコンドリア-AST （m-AST） 項目名称 ミトコンドリア-AST （m-AST） ミトコンドリアGOT （m-GOT） 632 葉酸 基準値 4.0 ng/mL以上 3.1 ng/mL以上 ※2 731 HBs抗体 報告形式 （−）、（１＋）、（２＋） （−）、（＋）、（２＋） ※3 370 ヘモグロビン定量 報告形式 判定：（−）、（１＋）、 　　　　（２＋）、（３＋） 判定：（−）、（＋）、 　　　　（２＋）、（３＋） ※3 ※4 372 ヘモグロビン定量2日法 2670 ヘモグロビン定量3日法 　※1　項目名称の統一 　※2　現試薬の発売中止に伴い、改良試薬（WHO対応）への変更、併せて基準値を変更 　※3　判定表記の統一 　※4　ヘモグロビン濃度は変更ありません

■検査受託中止一覧

最終受付日　平成２５年３月２９日（金）

コード 検査項目 中止理由 代替項目 715 テストステロン<尿> 受託僅少   2123 抗抗酸菌抗体（マイコドット） 測定試薬の販売中止   2062 t-PA･PAI-1複合体   495 クラミジア・トラコマチス同定DNA<ぬぐい液>　※1 2548　クラミジア・トラコマチス核酸同定SDA<ぬぐい液> 496 クラミジア・トラコマチス同定DNA<尿> 2549　クラミジア・トラコマチス核酸同定SDA<尿> 471 淋菌同定DNA<ぬぐい液>　※2 2550　淋菌核酸同定SDA<ぬぐい液> 472 淋菌同定DNA<尿> 2551　淋菌核酸同定SDA<尿> 252 STD-DNA同定セット　 ･クラミジア・トラコマチス同定DNA<ぬぐい液> ･淋菌同定DNA<ぬぐい液> ･HPV-DNA同定【中〜高リスク型】 ※1および ※2の 測定試薬販売中止   2548　クラミジア・トラコマチス核酸同定SDA<ぬぐい液> 2550　淋菌核酸同定SDA<ぬぐい液> 261　HPV-DNA同定【中〜高リスク型】

■ビタミンB1、ビタミンB2の新旧容器

新 旧 名称 内分泌検査容器 ヘパリン容器 容量 ５ mL １０ mL 添加剤 ＥＤＴＡ-２Ｎａ ヘパリンＮａ 保管方法 室温 室温 有効期間 ３年 ２年

■ソマトメジン-C（IGF-I）の新旧基準値

【新基準値】 【旧基準値】

■テストステロンの新旧基準値

新基準値（ng/mL） 旧基準値（ng/mL） 　男性 2.25 〜 10.4 2.01 〜 7.50 　女性 卵胞期 0.33 〜 1.26 0.06 〜 0.86 排卵期 0.36 〜 1.19 黄体期 0.41 〜 1.12

■新旧二法の相関

[ 抗Sm抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ４０ ６ ２ ４８ 陰性 １ ２５ ３０ ５６ 合計 ４１ ３１ ３２ １０４ （n=104） 判定一致率：　９１．３％（　９５／１０４） 陽性一致率：　９７．６％（　４０／　４１） 陰性一致率：　８７．３％（　５５／　６３） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率） [ 抗RNP抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ４６ ０ ２ ４８ 陰性 ４ ２ ６９ ７５ 合計 ５０ ２ ７１ １２３ （n=123） 判定一致率：　９５．１％（１１７／１２３） 陽性一致率：　９２．０％（　４６／　５０） 陰性一致率：　９７．３％（　７１／　７３） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率） [ 抗SS-A抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ８３ ６ ３ ９２ 陰性 ０ ３ ５６ ５９ 合計 ８３ ９ ５９ １５１ （n=151） 判定一致率：　９４．０％（１４２／１５１） 陽性一致率：１００．０％（　８３／　８３） 陰性一致率：　８６．８％（　５９／　６８） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率） [ 抗SS-B抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ７２ ５ １３ ９０ 陰性 ０ ６ ５４ ６０ 合計 ７２ １１ ６７ １５０ （n=150） 判定一致率：　８８．０％（１３２／１５０） 陽性一致率：１００．０％（　７２／　７２） 陰性一致率：　７６．９％（　６０／　７８） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率） [ 抗Scl-70抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ４１ ０ １ ４２ 陰性 ６ ０ １３６ １４２ 合計 ４７ ０ １３７ １８４ （n=184） 判定一致率：　９６．２％（１７７／１８４） 陽性一致率：　８７．２％（　４１／　４７） 陰性一致率：　９９．３％（１３６／１３７） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率） [ 抗ミトコンドリアM2抗体 ]   旧法《EIA》 陽性 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 ５７ ２ ５９ 陰性 １ ８３ ８４ 合計 ５８ ８５ １４３ （n=143） 判定一致率：　９７．９％（１４０／１４３） 陽性一致率：　９８．３％（　５７／　５８） 陰性一致率：　９７．６％（　８３／　８５）   [ 抗糸球体基底膜抗体（抗GBM抗体） ]   旧法《EIA》 陽性 判定保留 陰性 合計 新法 《CLEIA》 陽性 １７ ９ ５ ３１ 陰性 ７ ６ ９４ １０７ 合計 ２４ １５ ９９ １３８ （n=138） 判定一致率：　８４．８％（１１７／１３８） 陽性一致率：　７０．８％（　１７／　２４） 陰性一致率：　８７．７％（１００／１１４） （判定保留を陰性に集計した場合の一致率）

■参考文献

バンコマイシン（基準値根拠） 薬剤師・薬学生のための実践TDMマニュアル（2011）   ソマトメジン−Ｃ Isojima T, et al., Endocrine J ., 59（9）, 771〜780, 2012.   テストステロン 岩佐 武, 他　産科と婦人科, 73（1）, 133〜140, 2006.   自己抗体検査 西山 進, 他　医学と薬学, 68（2）, 345〜355, 2012.   抗ミトコンドリアM2抗体 丹野 瑞木, 他　医学と薬学, 67（3）, 485〜495, 2012.   抗糸球体基底膜抗体（抗GBM抗体） 臼井 丈一, 他　医学と薬学, 68（4）, 697〜704, 2012.