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検査内容変更のお知らせ

　さて、このたび、下記項目につきまして検査内容を変更させていただきますので、ご案内申し上げます。

■変更内容一覧

平成２３年９月３０日（金）受付分より

コード 検査項目 変更箇所 新 旧 備考 2560 HIV-1RNA 定量（TaqMan） 材料 基準値 測定範囲 EDTA-2K 血漿 （血清は検査不可） 定量結果：20 コピー/mL 未満 　　　　　　　　（定量下限） 増幅反応シグナル：検出せず 20〜10000000 コピｰ/mL EDTA-2K 血漿 定量結果：40 コピｰ/mL 未満 　　　　　　　　（定量下限） 増幅反応シグナル：検出せず 40〜10000000 コピｰ/mL ※1 696 ヘリコバクター・ピロリIgG抗体 報告上限値 所要日数 100 U/mL 以上 （希釈再検不可） 3〜5日 300 U/mL 以上 4〜6日 ※1 886 抗アセチルコリンレセプター結合抗体 所要日数 4〜7日 6〜9日 ※2

平成２３年１０月１日（土）受付分より

コード 検査項目 変更箇所 新 旧 備考 691 CEA 項目名称 検査方法 CEA CLEIA CEA 精密 CLIA ※3 567 CA19-9 検査方法 CLEIA CLIA ※3 589 CA15-3 検査方法 基準値 CLEIA 25.0 U/mL 以下 CLIA 31.0 U/mL 以下 ※3 ※4 826 シフラ（CYFRA） 検査方法 所要日数 CLEIA 1日 ECLIA 2〜3日 ※2 845 PIVKA II 項目名称 検査方法 所要日数 PIVKA II CLEIA 1日 PIVKA II精密 ECLIA 1〜2日 ※2 342 KL-6 検査方法 所要日数 CLEIA 1日 ECLIA 2〜3日 ※2 2132 抗CCP抗体 検査方法 所要日数 報告上限 CLIA 2〜3日 1200.0 U/mL 以上 EIA 3〜5日 300.0 U/mL 以上 ※2 ※3 639 TSHレセプター抗体III 項目名称 検査方法 基準値 所要日数 TSH レセプター抗体III ECLIA 1.0 IU/L 未満 　*バセドウ病診断のための 　　カットオフ値 2.0 未満 2〜3日 TSH レセプター抗体定量 EIA 1.0 IU/L 未満 3〜4日 ※2 ※3 610 サイログロブリン 所要日数 2〜3日 3〜5日 ※2 733 HDLコレステロール 測定試薬 メタボリード HDL-C （協和メデックス） デタミナーL HDL-C （協和メデックス） ※5 　※1　現行試薬の販売中止 ※4　基準値の見直し 　※2　所要日数の短縮 ※5　同一メーカーの改良試薬へ変更 　※3　高性能試薬の採用

■新旧二法の相関

HIV-1RNA定量（TaqMan） ヘリコバクター・ピロリIgG抗体 （社内検討データ） （社内検討データ） CEA CA19-9 （社内検討データ） （社内検討データ） CA15-3 シフラ （社内検討データ） （社内検討データ） PIVKA−II KL-6 （社内検討データ） （社内検討データ） 抗CCP抗体 　 旧法 合計 陰性 陽性 新法 陰性 82 0 82 陽性 2 16 18 合計 84 16 100 （社内検討データ） 陰性一致率： 97.6% 陽性一致率： 100% 判定一致率： 98.0% TSHレセプター抗体 　 　 旧法 合計 陰性 陽性 新法 陰性 24 1 25 陽性 3 22 25 合計 27 23 50 （社内検討データ） 陰性一致率： 88.9% 陽性一致率： 95.7% 判定一致率： 92.0% （社内検討データ） HDL-コレステロール （社内検討データ）

■健常者ヒストグラム

CA15-3 健常者基準値　25.0U/mL　以下 （メーカー資料より）

■参考文献

HIV1-RNA定量（TaqMan）・・・・・・・・・・・・・・・・・ 福武勝幸、他：医療と検査機器・試薬 34（2）、189-195、2011. CEA････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 鈴木尚子、他：医学と薬学 56（6）、897-907、2006. CA19-9･････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・ 同上 CA15-3･･････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・ 黒田雅顕：医療と検査機器・試薬 29（6）、589-596、2006. シフラ････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 黒田雅顕：医療と検査機器・試薬 29（6）、597-602、2006. 　 TSHレセプター抗体III･･････・・・・・・・・・・・・・・・・ 吉村弘、他：医学と薬学 59（6）、1111-1120、2008.